Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Voditelj regulatornih poslova
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Voditelja regulatornih poslova koji će preuzeti ključnu ulogu u upravljanju regulatornim strategijama, osiguravanju usklađenosti proizvoda, procesa i dokumentacije s važećim zakonima te pružanju stručne podrške internim timovima tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda. Ova pozicija zahtijeva osobu koja razumije složen regulatorni okvir, prati promjene u zakonodavstvu i učinkovito surađuje s odjelima kvalitete, razvoja, proizvodnje, pravnih poslova i komercijalnih timova kako bi se osiguralo pravodobno i točno ispunjavanje svih regulatornih obveza.
Voditelj regulatornih poslova odgovoran je za pripremu, pregled i podnošenje regulatorne dokumentacije nadležnim tijelima, kao i za održavanje registracija, dozvola, certifikata i drugih potrebnih odobrenja. U ovoj ulozi važno je razvijati i provoditi regulatorne strategije koje podržavaju poslovne ciljeve organizacije, uz istodobno smanjenje regulatornih rizika. Kandidat treba imati sposobnost tumačenja lokalnih i međunarodnih propisa te njihova pretvaranja u jasne operativne smjernice za različite funkcije unutar tvrtke.
Osoba na ovoj poziciji često djeluje kao glavna kontaktna točka za komunikaciju s regulatornim tijelima, vanjskim partnerima, certifikacijskim kućama i internim dionicima. Očekuje se visoka razina organiziranosti, preciznosti i odgovornosti, kao i sposobnost upravljanja većim brojem projekata istovremeno. Uspješan kandidat bit će proaktivan, analitičan i usmjeren na rješavanje problema, s izraženim komunikacijskim vještinama i sposobnošću donošenja odluka u dinamičnom i strogo reguliranom okruženju.
Uz operativne zadatke, Voditelj regulatornih poslova ima važnu savjetodavnu i stratešku funkciju. Sudjeluje u procjeni utjecaja regulatornih promjena na poslovanje, predlaže potrebne prilagodbe i osigurava da organizacija pravodobno reagira na nove zahtjeve tržišta i zakonodavstva. Također može voditi ili mentorirati članove tima, razvijati interne procedure i sudjelovati u edukaciji zaposlenika o regulatornim standardima i najboljim praksama.
Ova pozicija posebno je prikladna za stručnjake koji žele spojiti regulatorno znanje, poslovno razumijevanje i upravljačke sposobnosti. Ako imate iskustvo u regulatornim poslovima, snažno razumijevanje usklađenosti i želju za radom u okruženju gdje su kvaliteta, sigurnost i točnost od presudne važnosti, ova uloga pruža priliku za značajan profesionalni doprinos i daljnji razvoj karijere.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Razvijati i provoditi regulatorne strategije za proizvode i procese
- Pripremati, pregledavati i podnositi regulatornu dokumentaciju nadležnim tijelima
- Pratiti promjene u zakonodavstvu i procjenjivati njihov utjecaj na poslovanje
- Osiguravati usklađenost proizvoda, označavanja i dokumentacije s propisima
- Koordinirati suradnju s odjelima kvalitete, razvoja, proizvodnje i pravnih poslova
- Komunicirati s regulatornim tijelima, certifikacijskim kućama i vanjskim partnerima
- Održavati registre dozvola, certifikata i regulatornih odobrenja
- Sudjelovati u internim i vanjskim auditima te regulatornim inspekcijama
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- VSS iz farmacije, kemije, biologije, medicine, prava ili srodnog područja
- Najmanje 5 godina iskustva u regulatornim poslovima ili usklađenosti
- Dobro poznavanje lokalnih i međunarodnih regulatornih zahtjeva
- Iskustvo u pripremi i upravljanju regulatornom dokumentacijom
- Razvijene analitičke i organizacijske sposobnosti
- Izvrsne komunikacijske i pregovaračke vještine
- Sposobnost upravljanja više projekata i rokova istovremeno
- Aktivno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koliko godina iskustva imate u regulatornim poslovima?
- S kojim ste regulatornim tijelima ili okvirima do sada radili?
- Imate li iskustva u vođenju tima ili koordinaciji međufunkcionalnih projekata?
- Kako pratite promjene u zakonodavstvu i osiguravate pravodobnu primjenu?
- Možete li opisati primjer uspješnog regulatornog podneska koji ste vodili?
- Kako pristupate procjeni i ublažavanju regulatornih rizika?
